Minimalinvasive Medizinprodukte produzieren
Reinräume der ISO-Reinraumklasse 8 sind erforderlich, wenn nicht nur nach Produktionsbereichen, sondern auch nach Herstellungsprozessen aufgeteilt werden muss. Die Umsetzung einer solchen Reinraumanlage erfordert exakte Planung.
Die Stents sind mit einer speziellen Beschichtung versehen, die Abwehrreaktionen des Körpers verhindert. Sie sind hauchdünn und federleicht und müssen gleichzeitig sehr flexibel sein und einen enormen Druck aushalten.
Der südbadische Medizintechnikhersteller Eucatech entwickelt und produziert minimalinvasive Medizinprodukte, um Gefäßkrankheiten zu behandeln. Die hochsensiblen Fabrikate, beispielsweise Herzkatheter und Stents, finden in der Herz- und Gefäßchirurgie Anwendung und werden unter hohen hygienischen Standards unter Reinraumbedingungen hergestellt. Das Hightech-Unternehmen hat sich mit der Entwicklung von vielfältigen Produktvarianten und Beschichtungen auf dem Gebiet der Implantationstechnik international ein Alleinstellungsmerkmal erarbeitet und konnte in den letzten Jahren ein stetiges Wachstum verzeichnen.
Das Unternehmen musste Ende 2015 einen Standortwechsel vollziehen, da die Erweiterungsmöglichkeiten des Firmensitzes in Rheinfelden erschöpft waren. In Weil am Rhein, das ebenfalls im Dreiländereck Deutschland–Schweiz–Frankreich liegt, konnte Eucatech eine Halle beziehen, die den gestiegenen Platzbedarf der rund 70 Mitarbeiter gewährleistet und auch Raum für geplante zukünftige Erweiterungen bietet.
Mit dem Umzug stand auch eine bedeutende Investition an. Die Reinraumproduktion wurde deutlich vergrößert. Die Unternehmensleitung sah den Umzug daher auch als Chance, die über die Jahre gewachsenen Produktionskonzepte neu anzuordnen und in einer reinraumtechnischen Anlage umzusetzen.
Strenge hygienische Bedingungen sind einzuhalten
»Unsere Produkte müssen eine konstante Qualität aufweisen und unter strengen hygienischen Bedingungen hergestellt werden. Die Fertigung unter Reinraumbedingungen ist die Voraussetzung für unsere flexiblen Lösungen, die sich oft im Millimeter- und Nanometerbereich bewegen. Mit dem Umzug unseres Unternehmens haben wir daher auch bei der Investition in den Reinraum hohe Standards gesetzt. Um die Produktionslinie einzurichten, haben wir bereits bei der Standortentscheidung Reinraumspezialisten hinzugezogen«, erklärt der technische Geschäftsführer Dr. Michael Giese. Mit der Entwicklung und Installation der Anlage wurde Schilling Engineering beauftragt. Die Ingenieure des ebenfalls in Südbaden ansässigen Reinraumspezialisten wurden bereits in die ersten Planungsphasen einbezogen. Auf diese Weise wurde in enger Zusammenarbeit ein äußerst funktionales Konzept für den Prozessablauf entwickelt.
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