Teilautonome Fertigungszelle für orthopädische Implantate
Aktuelle Forschungsergebnisse ermöglichen die wirtschaftliche Fertigung von Implantaten unter steigenden regulatorischen Anforderungen.Wir haben eine Fertigungszelle entwickelt, die es ermöglicht, komplexe Implantate schnell, zuverlässig und mit hoher Qualität zu produzieren. Dies gilt besonders unter Berücksichtigung wichtiger regulatorischer Anforderungen, wie die seit 2019 in Kraft getretene neue europäische Medical Device Regulations (MDR)«, erläutert Sebastian Kaiser vom Institut für Fertigungstechnik und Werkzeugmaschinen IFW der Leibniz Universität Hannover.
Nach über drei Jahren Forschungsarbeit und in enger Zusammenarbeit mit fünf Industrieunter nehmen hat das IFW das vom Bundesministerium für Bildung und Forschung geförderte Projekt ›Teilautonome Fertigungszelle für orthopädische Implantate‹ (TempoPlant) erfolgreich abgeschlossen (Bild 1). Die Ergebnisse sind so vielversprechend, dass sich nun der Transfer in die industrielle Praxis nahtlos anschließen kann. Kaiser: »Die neue MDR ist für die Unternehmen der Medizintechnik eine große Herausforderung. Mit der teilautonomen Fertigungszelle ermöglichen wir den Unternehmen einen wirtschaftlichen Fertigungsprozess.«
9 Prozent des Umsatzes zur Erfüllung der MDR
Schwer zerspanbare Werkstoffe, komplexe Geometrien und geringe Stückzahlen zeichnen die Fertigung von Implantaten aus und stellen erhebliche Herausforderungen für die produzierenden Unternehmen dar. Daneben ist ein enormer Aufwand zur medizintechnischen Zulassung der Fertigungsprozesse notwendig, bevor ein Produkt eine Marktzulassung erhält. Medizintechnikunternehmen bewerten die gestiegenen Anforderungen durch die MDR als größtes Hemmnis in der Unternehmensentwicklung, da mit großem Aufwand eine umfassende Dokumentation erstellt werden muss. Unternehmen investieren inzwischen etwa 9 Prozent des Gesamtumsatzes in die Erfüllung der MDR. […]
INSTITUT
Leibniz Universität Hannover
Institut für Fertigungstechnik und Werkzeugmaschinen IFW
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